复宏汉霖创新型抗PD-1单抗H药于WCLC公布多项研究成果
作者:恶魔果实公园 来源:曲靖 浏览: 【大中小】 发布时间:2025-09-17评论数:
在全球肺癌研究领域极具影响力的2025年世界肺癌大会(WCLC)上,复宏汉霖自主研发的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly)多项研究成果得以发布,涵盖三项口头报告,进一步展现复宏汉霖在肺癌治疗领域的持续探索与创新实力。
复宏汉霖自成立以来,始终以创新为驱动,专注于生物药的研发、生产与商业化,致力于为全球患者提供高品质、可负担的治疗方案。公司搭建了一体化的生物制药平台,每一个环节都汇聚了专业人才与先进技术,严格遵循国际标准。H药汉斯状作为公司在肿瘤免疫治疗领域的重要产品,其研发历程体现了复宏汉霖对临床需求的精准把握与攻克治疗难题的决心。
此次在WCLC上,H药汉斯状三项研究结果以口头报告形式呈现,吸引了众多参会者的关注。其中,H药汉斯状一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌III期临床研究(ASTRUM-002研究)结果首次在大会上以口头报告发布。该研究针对局部进展期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,这些患者不携带EGFR致敏突变和ALK/ROS重排且无系统性治疗史。研究采用三臂、随机、双盲、多中心的设计方式,患者按1:1:1比例随机分配接受斯鲁利单抗联合HLX04(贝伐珠单抗)及化疗(卡铂-培美曲塞)、斯鲁利单抗联合化疗或化疗。从研究设计来看,充分考虑了不同治疗方案的组合及对照,以科学严谨的方式评估H药汉斯状在这一患者群体中的治疗效果。
研究数据显示,H药联合化疗组展现出良好的治疗效果,中位无进展生存期(mPFS)达到11.0个月,与化疗组相比,显著延长了5.4个月,疾病进展风险降低45%。在脑转移亚组分析中,化疗基础上增加斯鲁利单抗可显著改善mPFS(8.1mvs 4.1m),加入贝伐珠单抗的治疗组mPFS仍有获益趋势(9.7m vs8.1m)。这一结果不仅为非鳞状非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,也为临床医生在制定治疗方案时提供了重要参考依据,尤其是对于脑转移患者这一治疗相对棘手的亚群,H药汉斯状联合治疗方案显示出潜在的临床价值。
除了ASTRUM-002研究,H药汉斯状还有多项探索免疫联合疗法的IIT研究结果入选大会简短口头报告(MiniOral)、壁报导览和壁报展示环节。这些研究聚焦于更广泛的患者群体,如nsNSCLC脑转移患者、EGFR-TKI耐药和非小肺癌围术期患者等。例如,一项斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗治疗初治非鳞状非小细胞肺癌伴脑转移的II期研究,纳入40例未经治疗的伴有脑转移的非鳞状非小细胞肺癌患者,接受斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗以及化疗(培美曲塞和卡铂)的一线治疗。在中位随访13.3个月时,中位颅内无进展生存期(iPFS)为13.1个月,颅内肿瘤客观缓解率(ORR)为84.6%,颅外ORR为64.1%,显示出强大的抗肿瘤活性,进一步印证了H药在特殊患者群体中的疗效与安全性,拓展了其临床应用范围。
H药汉斯状目前已在肺癌治疗领域取得显著进展,是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国、英国、德国、印度、印度尼西亚、新加坡等近40个国家和地区获批上市,覆盖全球近半数人口,并且已全面覆盖肺癌一线治疗,获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)三项肺癌适应症。同时,复宏汉霖正在全球范围内积极推动一项H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的国际多中心III期临床试验,持续挖掘H药在肺癌治疗中的更多潜力。
展望未来,复宏汉霖将基于此次WCLC上H药汉斯状的研究成果,进一步优化治疗方案,开展更多大规模、多中心的临床试验,深入探索其在不同肺癌亚型、不同治疗阶段以及特殊患者群体中的应用。公司也将继续加大研发投入,丰富研发管线,推动更多创新产品的研发进程,为全球肺癌患者带来更多有效的治疗选择,在全球肺癌治疗领域持续贡献复宏汉霖的力量,以创新成果改善患者的健康与生活质量。
(本文来源:日照新闻网。本网转发此文章,旨在为读者提供更多信息资讯,所涉内容不构成投资、消费建议。对文章事实有疑问,请与有关方核实或与本网联系。文章观点非本网观点,仅供读者参考。)
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